中科百科：藥品穩定性試驗箱溫濕度校準方法

   在我們公司產品目錄中，有一款藥品穩定性試驗箱主要用于生物制藥行業用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素，研究藥物制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%R.H長期試驗和40℃、75%R.H加速試驗溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討藥品穩定性試驗箱技術指標中的溫濕度波動度、均勻度、偏差的校準修正方法進行探討及研究。

   以下首先介紹一下我們公司藥品穩定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器-多點溫濕度巡檢儀，本巡檢儀通過中國計量科學研究院校準在有效期內，再進行試驗箱測試。測試后指標合格一次通過，不合格進行溫濕度修正：

   待藥品穩定性試驗箱制冷、電裝調試完畢后，后一道工序就是產品指標檢驗。溫濕度傳感器布點，方式如下：

   待溫濕度穩定后，連續采集溫濕度數據。數據綜合分析后指標結果滿足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產部進行溫濕度修正直到滿足國家標準要求。指標數據如下：

   中科富祺在生物制藥領域已深耕十余年，環境試驗設備及訂制產品處于國內外水準，藥品穩定性測試設備已廣泛應用在各大制藥公司。以質量為優、價格為廉、服務為誠的宗旨得到客戶一致認可。